BG大游公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏上海现代制药产品,并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。
近日上海现代制药产品,上海现代药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海现代药业海门有限公司(以下简称“现代海门”)收到《江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关情况公告如下:
一、GMP证书相关信息
BG大游证书编号:JS20160613
公司名称:上海现代药业海门有限公司
BG大游公司地址:江苏省海门市临江镇临江大道1号
认证范围:API(齐多夫定)
认证日期:2016年10月21日
BG大游
有效期至:2021 年 10 月 20 日
颁发机关:江苏省食品药品监督管理局
BG大游2、GMP证书涉及的生产车间
此次获得《药品GMP证书》认证的车间为原料生产车间上海现代制药产品上海现代制药产品,生产品种为抗艾滋病药物齐多夫定。截至目前,该项目累计投资约5830万元。
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三、产品的市场情况
齐多夫定是一种核苷类逆转录酶抑制剂。它是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药物。其市场情况如下:
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根据克林顿健康倡议2015年抗逆转录病毒产品市场报告上海现代制药产品,齐多夫定原料药全球市场容量约600吨,市场销售额1.2亿美元。
四、对上市公司的影响及风险提示
全资子公司现代海门获得药品GMP证书,不会对公司目前的经营业绩产生重大影响。但此次GMP证书是现代海门获得的首张国内GMP证书,将为齐多夫定产品开拓国内外市场奠定坚实的基础。
特别公告。
上海现代药业有限公司
BG大游2016 年 11 月 16 日